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恒瑞医药: 恒瑞医药对于药物纳入拟攻击性调理品种公示名单的公告履行撮要

发布日期:2024-12-05 18:00    点击次数:71

(原标题:恒瑞医药对于药物纳入拟攻击性调理品种公示名单的公告)

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司的打针用SHR-A2102被国度药品监督科罚局药品审评中心纳入拟攻击性调理品种公示名单,公示期7日。打针用SHR-A2102为公司自主研发且具有学问产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有用载荷是拓扑异构酶扼制剂(TOPi)。拟定合乎症为单药调理既往含铂化疗和PD-(L)1扼制剂调理失败的局部晚期或调节性尿路上皮癌。尿路上皮癌(UC)是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,2022年中国癌症统计文告瞻望国内每年膀胱癌新病例为9.2万例,圆寂4.3万例。现在巨匠共有1款同类居品获批上市,为Enfortumab vedotin(商品名:Padcev),2023年该居品巨匠销售额约为7.15亿好意思元。实现现在,打针用SHR-A2102干系技俩累计已参加研发用度约7,344万元。药品研发容易受到时期、审批、战略等多方面要素的影响,上述居品存在攻击性调理药物规范公示期被提议异议的风险。公司将按国度相关国法积极鞭策上述研发技俩,并实时对技俩后续发扬情况扩充信息走漏义务。



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