YY/T 1148-2009是对于腰椎穿刺针的模范,以下是对该模范的详备解读:
一、基本信息
模范称呼:YY/T 1148-2009腰椎穿刺针 发布时辰:2009年 发布机构:中华东说念主民共和国国度质料监督试验检疫总局、中国国度模范化处分委员会 出书社:中国模范出书社二、模范推行
该模范规则了公称外径在0.4mm~1.6mm范围内,用于东说念主体作念蛛网膜下腔袭击(简称腰椎麻醉)时进行穿刺并打针药液的腰椎穿刺针的条件。这些条件包括但不限于以下几个方面:
外不雅与结构: 针座、衬芯座外名义应光洁,不应有裂纹、缺损,镀层不应衰退,针座上象征应明晰。 针管外名义应光滑,无纰谬,无金属加工进程中的杂质。 针管内孔应清洁,无油污和杂质。 基本尺寸: 针管的外径、内径以及长度皆有明确的规则,况且给出了极限偏差。 针尖: 用3倍放大镜查验时,针尖应无毛刺、平头和弯钩。 穿刺针衬芯的顶端斜面应能与针管刃口斜面相吻合,且衬芯顶端不得高于针管刃口斜面。 集合: 穿刺针的针管与针座、衬芯与衬芯座集合应平安。 穿刺针的针管与针座集合应正直。 穿刺针的针管刃口斜面与针座打象征平面应在团结标的,无显赫的倾斜。 象征与使用阐述书: 包装上应包含制造厂称呼、地址、居品称呼、型号或规格、居品注册证号、实践模范号、坐蓐批号等信息。 使用阐述书上应包含居品称呼、医疗器械坐蓐企业许可证号、居品注册证号、实践模范号、居品质能、主要结构和适用范围、使用要领、扫视事项等信息。三、诈欺场景
腰椎穿刺针在临床养息中主要用于进行腰椎穿刺术,通过该操作不错测定脑脊液压力,并汇集脑脊液进行临床检测。在进行腰椎穿刺时,需要患者招揽适合的体位,并进行老例消毒和麻醉,然后按照规则的身手进行穿刺。
四、测试与评估
为了确保腰椎穿刺针的质料合适模范,需要进行一系列的测试与评估。这些测试包括但不限于韧性测试、刚性测试等。这些测试经常需要使用特意的测试建树,如腰椎穿刺针刚性测试仪、韧性测试仪等,来模拟临床使用中的各式情况,并评估腰椎穿刺针的性能是否合适条件。
总而言之,YY/T 1148-2009腰椎穿刺针模范对于确保腰椎穿刺针的质料和安全具有遑急意旨。在临床使用中,应严格按照该模范的条件进行罗致和操作,以确保患者的安全和养息成果。
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