天风证券发布研究论述称,初次遮蔽科伦博泰生物-B(06990),赐与“增握”评级,瞻望公司2024-2026年营业收入分裂为12.17亿元、16.54亿元和24.76亿元;归母净利润分裂为-7.20亿元、-6.06亿元、-4.15亿元。议论到公司ADC技艺平台上风凸起,中枢品种市集空间大,出海出路较好,看好公司发展。
天风证券主要不雅点如下:
ADC自研才智凸起,群众研发由默沙东鼓舞,贸易化详情味加强
科伦博泰领有自主常识产权的ADC研发平台OptiDC,具备从研发到分娩的全过程设立体系。适度2024年6月,公司共有5款ADC处于临床设立阶段,其中A166(HER2-ADC)和SKB264(TROP2-ADC)也曾插足NDA阶段,SKB315(Claudin18.2-ADC)、SKB410(Nectin-4)和SKB518(PTK7)处于临床Ⅰ期阶段,多款家具处于临床前研究阶段。公司的ADC研发才智深受国际巨头默沙东认同,就SKB264以过火他在研品种实现多项融合,缠绵融合款项约118亿好意思元。
TROP2ADC市集出路浩瀚,SKB264连合keytruda开展多项III期临床测验,国内获批上市,厚爱迈入贸易化阶段 TROP2在乳腺癌、肺癌、胃癌等高发瘤种中高抒发,群众仅科伦博泰的SKB264和吉列德的Trodelvy两款TROP2ADC获批上市。SKB264是国产程度第一,群众程度前三的TROP2ADC,同处于第一梯队还有吉列德的Trodelvy和第一三共的DS-1062。默沙东围绕公司中枢家具SKB264(MK-2870)也曾累计驱动了10项群众三期临床,遮蔽非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
近期SKB264(芦康沙妥珠单抗)在国内获批上市,厚爱迈入贸易化阶段。SKB264在国内相似布局非小细胞肺癌、乳腺癌等多项相宜症,其中1L晚期PD-L1阴性的TNBC、2L及以上局部晚期或鼎新性TNBC、EGFR-TKI调养失败的EGFR阳性NSCLC后线、HR+/HER2-乳腺癌4项相宜症被CDE纳入破损性疗法认定,其中局部晚期或鼎新性TNBC和NSCLC的NDA肯求已被受理,2L及以上TNBC相宜症近期获批上市。
SKB264疗效优异,出海出路较好
SKB264也曾在后线TNBC、1LTNBC以及后线EGFR突变的NSCLC相宜症上得到了优异的临床灵验性数据。其在单药调养后线TNBC相宜症中所展现的疗效高于Trodelvy和DS-1062(非头雠敌)。此外,SKB264在联用PD-L1调养1LTNBC突变的测验数据也优于DS-1062+PD-L1的联用数据(非头雠敌);在调养后线EGFR突变的NSCLC中的发扬,超过于Trodelvy、DS-1062和信达的三药疗法(非头雠敌)。默沙东也曾驱动包括1LNSCLC鳞癌分型(联用K药)和2L+基因突变型NSCLC在内的10项相宜症的群众Ⅲ期临床测验,外洋贸易化出路较好。默沙东闇练的销售集结和贸易化才智有望最大化SKB264的贸易价值。
多款家具行将插足贸易化阶段,后续管线变成梯队
公司现在有四款药物的NDA肯求已获CDE受理,分裂是A167(PD-L1单抗)、A166(HER2
ADC)、A140(西妥昔单抗生物肖似药)和SKB264(TROP2ADC)。后续管线已变成梯队,A223 (JAK1/2扼制剂)、A400(RET扼制剂)等管线已插足II期临床;SKB410(Nectin4ADC)、SKB378(TSLP单抗)和SKB518(PTK7)等管线处于I期临床测验阶段。
风险教导:翻新品种研发失败风险;盈利不足预期风险;战略及监管风险;测算主不雅性风险。
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